Bravecto 1 comprimido masticable trimestral

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.

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DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños (2 - 4,5 kg).

Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños (>4,5 - 10 kg).

Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos (>10 - 20 kg).

Bravecto 1.000 mg comprimidos masticables para perros grandes (>20 - 40 kg).

Bravecto 1.400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes (>40 - 56 kg).

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros. ç

Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico que proporciona:

- actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar pulgas (Ctenocephalides felis),

- actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar garrapatas para Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus y D. variabilis,

- actividad inmediata y persistente durante 8 semanas para matar garrapatas para Rhipicephalus sanguineus.

Las pulgas y garrapatas deben fijarse en el hospedador y comenzar a alimentarse para exponerse a la sustancia activa. El efecto comenzará dentro de las 8 horas siguientes a la fijación para las pulgas (C. felis) y 12 horas para las garrapatas (I. ricinus). El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a la picadura de pulga (DAPP).

Para el tratamiento de la demodicosis producida por Demodex canis. 3 Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (infestación por Sarcoptes scabiei var. canis). 

Contraindicaciones No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Los parásitos deben iniciar la alimentación en el hospedador para quedar expuestos al fluralaner; por lo tanto, no debe excluirse el riesgo de transmisión de las enfermedades transmitidas por parásitos.

Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Utilizar con precaución en perros con epilepsia preexistente. En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o perros que pesen menos de 2 kg. El medicamento veterinario no debe administrarse a intervalos inferiores a 8 semanas ya que la seguridad para intervalos más cortos no ha sido estudiada. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Mantener el medicamento veterinario en el embalaje original hasta su uso, con el fin de prevenir que los niños tengan acceso directo al mismo. Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad en personas. No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario. Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se observaron efectos gastrointestinales leves y transitorios, tales como diarrea, vómitos, inapetencia y salivación frecuentemente en las pruebas clínicas (1,6% de los perros tratados). Se han notificado letargia, temblor muscular, ataxia y convulsiones en muy raras ocasiones en informes espontáneos. La mayoría de las reacciones adversas notificadas fueron autolimitantes y de corta duración. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas). - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados). - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados). - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados). - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros reproductores, gestantes y lactantes. Puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 4 Fluralaner se encuentra altamente unido a proteínas plasmáticas y podría competir con otras sustancias activas con alta afinidad a proteínas tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el derivado de cumarina, warfarina. La incubación de fluralaner en presencia de carprofeno o warfarina en el plasma del perro a concentraciones plasmáticas máximas esperadas no redujo la unión a proteínas de fluralaner, carprofeno o warfarina. Durante las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto comprimidos masticables para perros y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.

Posología y vía de administración Vía oral. Bravecto debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a una dosis de 25 - 56 mg de fluralaner/kg de peso dentro de una franja de peso):

Peso del perro (kg) Concentración y número de comprimidos que deben administrarse Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg Bravecto 1.000 mg Bravecto 1.400 mg 2 - 4,5 1 >4,5 - 10 1 >10 - 20 1 >20 - 40 1 >40 - 56 1Los comprimidos masticables no deben romperse o dividirse. Para perros con un peso superior a 56 kg, utilizar una combinación de dos comprimidos que se ajuste lo máximo posible a su peso.

Administrar Bravecto comprimidos masticables a la hora o cerca de la hora de comer. Bravecto es un comprimido masticable y es bien aceptado por la mayoría de los perros. Si el perro no acepta el comprimido voluntariamente, también puede administrarse con la comida o directamente en la boca. Debe observarse al perro durante la administración para asegurarse de que se traga el comprimido. Esquema de tratamiento Para un control óptimo de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos de 12 semanas. Para un control óptimo de la infestación por garrapatas, el tiempo para repetir el tratamiento depende de la especie de la garrapata.

Para el tratamiento de infestaciones por el ácaro Demodex canis, debe administrarse una dosis única del medicamento veterinario. Como la demodicosis es una enfermedad multifactorial, es recomendable tratar apropiadamente también cualquier enfermedad subyacente.

Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (infestaciones por Sarcoptes scabiei var. canis), debe administrarse una dosis única del medicamento veterinario. La necesidad de un nuevo tratamiento y la frecuencia del mismo deben estar de acuerdo con las recomendaciones del veterinario prescriptor.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se observaron reacciones adversas después de la administración oral a cachorros de 8 - 9 semanas de edad y con un peso de 2,0 - 3,6 kg tratados con sobredosis hasta de 5 veces la dosis máxima recomendada (56 mg, 168 mg y 280 mg de fluralaner/kg de peso) en tres ocasiones a intervalos inferiores al recomendado (intervalos de 8 semanas). No se observaron efectos sobre el rendimiento reproductivo ni efectos de interés sobre la viabilidad de las crías cuando se administró por vía oral a perros de raza Beagle una sobredosis de fluralaner hasta de 3 veces la dosis máxima recomendada (hasta 168 mg de fluralaner/kg de peso). El medicamento veterinario fue bien tolerado en perros Collies con deficiencia de la proteína 1 de resistencia a múltiples medicamentos (MDR1 -/-) después de una administración oral única de 3 veces la dosis recomendada (168 mg/kg de peso). No se observaron signos clínicos relacionados con el tratamiento.

Marca
msd
Edad
Adulto
Senior

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Sustancia activa: Cada comprimido masticable contiene:

Bravecto comprimidos masticables Fluralaner (mg)

para perros muy pequeños (2 - 4,5 kg) 112,5

para perros pequeños (>4,5 - 10 kg) 250

para perros medianos (>10 - 20 kg) 500

para perros grandes (>20 - 40 kg) 1.000

para perros muy grandes (>40 - 56 kg) 1.400

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable. Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o ligeramente rugosa y forma circular. Pueden apreciarse algunas vetas o motitas, o ambas.

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